Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - mänskliga koagulationsfaktorer x - faktor x brist - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex är indicerat för behandling och profylax av blödningsepisoder och för perioperativ hantering hos patienter med ärftlig faktor x-brist. coagadex anges i alla åldersgrupper.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. i andra linjen i kombination med folfiri för patienter som har fått första linjens fluoropyrimidine-baserad kemoterapi (exklusive irinotekan). som monoterapi efter misslyckandet i fluoropyrimidine-, oxaliplatin och irinotekan som innehåller cytostatika kurer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - mänskliga koagulationsfaktorer viii, mänskliga von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrands sjukdom (vwd)profylax och behandling av blödning eller kirurgisk blödning hos patienter med vwd, när desmopressin (ddavp) som ensam behandling är ineffektiva eller kontraindicerat. hemofili a (medfödd faktor viii-brist)profylax och behandling av blödning hos patienter med hemofili a.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratit - ögonsjukdomar - behandling av måttlig (ihållande epiteldefekt) eller svår (hornhinnesår) neurotrofisk keratit hos vuxna.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stragen nordic a/s - erytromycinlaktobionat - pulver till infusionsvätska, lösning - 1 g - erytromycinlaktobionat 1,49 g aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 478 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

2care4 aps - testosteron - gel - 2 % - etanol, vattenfri hjälpämne; propylenglykol hjälpämne; testosteron 20 mg aktiv substans; butylhydroxitoluen hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - testosteron - gel - 2 % - propylenglykol hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne; testosteron 20 mg aktiv substans; butylhydroxitoluen hjälpämne